技術(shù)文章
TECHNICAL ARTICLES稱量室（中心稱量室），是一種用于GMP新規(guī)范中用于取樣、稱量、分析等功能的工作室，它能控制工作區(qū)的粉塵及塵埃不擴(kuò)散到操作區(qū)外，保障操作人員不吸入所操作的物品，是一種控制粉塵飛揚(yáng)的凈化設(shè)備。室內(nèi)空氣經(jīng)初效濾器、中效過濾器，由離心風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱，在經(jīng)過濾器后從氣流擴(kuò)散送風(fēng)單元出風(fēng)面吹出，潔凈空氣以均勻的斷面風(fēng)速流經(jīng)工作區(qū)，從而形成高潔凈的工作環(huán)境。稱量間的操作區(qū)域維持在負(fù)壓狀態(tài)，排出10%的循環(huán)空氣。中心稱量小室的空氣經(jīng)過三級(jí)過濾系統(tǒng)進(jìn)行自循環(huán)，設(shè)計(jì)符合藥廠GMP要求。稱量間的控...
現(xiàn)代工業(yè)的快速發(fā)展，因?yàn)槲廴径a(chǎn)生的損失正趨于多樣化發(fā)展，在電子范疇，污染水平是直接與不合格部件聯(lián)絡(luò)在一同的；在保健范疇，沒有滿意目標(biāo)則能夠招致經(jīng)濟(jì)損失和健康損害。而風(fēng)淋室的應(yīng)用就大控制了生產(chǎn)環(huán)境的污染問題，因?yàn)轱L(fēng)淋室是工業(yè)潔凈廠房入口*設(shè)備，其原理正是通過高速吹淋將附著在人體表面和貨物表面的灰塵去除，而降低了生產(chǎn)車間室內(nèi)污染的產(chǎn)生。保健品的制造和運(yùn)輸要面對(duì)兩大污染節(jié)制項(xiàng)目：影響治病療效的潛在的交叉污染；以及在運(yùn)輸供給進(jìn)程中的暴露。交叉污染是制藥廠的一個(gè)關(guān)注的重心，為此制藥廠...
一、層流罩簡(jiǎn)介1.潔凈層流罩是一種可局部潔凈環(huán)境的空氣凈化單元，可靈活地安裝在需要高潔凈度的工藝點(diǎn)上方，潔凈層流罩可以單個(gè)使用，也可多個(gè)組合成帶狀潔凈區(qū)域。2.潔凈層流罩是將空氣以一定地風(fēng)速通過過濾器后，形成均流層，使?jié)崈艨諝獬蚀怪眴蜗蛄?，從而保證了工作區(qū)內(nèi)達(dá)到工藝要求的潔凈度。二、層流罩的結(jié)構(gòu)潔凈層流罩有風(fēng)機(jī)內(nèi)裝和風(fēng)機(jī)外接兩種，安裝方式有懸掛式和落地支架式兩種。層流罩是一種可局部高潔凈環(huán)境的空氣凈化設(shè)備。它主要由箱體、風(fēng)機(jī)、初效空氣過濾器、阻尼層、燈具等組成，外殼噴塑。該產(chǎn)...
潔凈車間潔凈度標(biāo)準(zhǔn)1、潔凈室必須維持一定的相對(duì)正壓，不同等級(jí)的潔凈室之間的壓強(qiáng)不小于5Pa;潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓強(qiáng)以不小于10Pa，以防止低級(jí)潔凈室空氣逆流到潔凈室；2、溫度宜保持18~26℃，相對(duì)濕度45~65%3、：潔凈度：潛伏粒子大允許數(shù)/立方米微生物大允許數(shù)≥0.5чm≥5чm浮游菌/立方米沉降菌/皿100級(jí)3，5000511萬(wàn)級(jí)350，0002，000100310萬(wàn)級(jí)3，500，00020，0005001030萬(wàn)級(jí)10，500，00060，0001，000151...
關(guān)鍵詞：潔凈室質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)空氣微生物懸浮粒子制藥生物制品潔凈室對(duì)于制藥工業(yè)的重要意義已為人們肯定。生物制品是制藥工業(yè)的一部分，對(duì)生產(chǎn)廠房有很高的潔凈要求。Gilland等曾在市售的嗜酸乳桿菌產(chǎn)品中，分離到人為污染的短乳桿菌、發(fā)酵乳桿菌和植物乳桿菌等。生物制品生產(chǎn)中，尤其是活菌、活疫苗的生產(chǎn)中，經(jīng)常受到不同程度的污染，因此，不僅需要重視潔凈室的建立，更要重視質(zhì)量控制方法及標(biāo)準(zhǔn)。朝鮮戰(zhàn)爭(zhēng)中，美國(guó)發(fā)現(xiàn)大量電子儀器失靈，后找到了主要原因，是灰塵在作怪，促成了潔凈技術(shù)的起步。1961年...
有隔板過濾器的運(yùn)行阻力過高過低都會(huì)影響過濾器的運(yùn)行，關(guān)系到其使用壽命。采用細(xì)玻璃纖維紙作濾料，膠版紙、鋁膜等材料作分割板，與木框鋁合金膠合而成。終阻力定的低,使用壽命短,更換費(fèi)用（過濾器費(fèi)用、人工費(fèi)用，和廢棄處理費(fèi)用）相應(yīng)就高，但運(yùn)行能耗低，因此每種過濾器應(yīng)該有經(jīng)濟(jì)的終阻力值。有隔板過濾器主要用于捕集0.5um以下的顆?；覊m及各種懸浮物。過濾器越臟，阻力增長(zhǎng)越快。因此，使用過濾器，要掌握合適的使用周期。當(dāng)過濾器積塵太多，阻力過高，將使過濾器通過風(fēng)量降低，或者過濾器局部被穿透，...
過濾器更換完畢后需確認(rèn)邊框無(wú)滲漏現(xiàn)象，并用塵埃粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行檢測(cè)，達(dá)到技術(shù)指標(biāo)后方可進(jìn)行正常工作。風(fēng)淋室定期對(duì)門進(jìn)行維護(hù)，使電子鎖與其鎖孔對(duì)準(zhǔn)，以免鎖銷卡死。定期使用儀器測(cè)定設(shè)備的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)，如不符合技術(shù)參數(shù)要求應(yīng)及時(shí)予以處理。根據(jù)實(shí)際使用情況，定期更換初效空氣過濾器。當(dāng)發(fā)現(xiàn)風(fēng)速變小時(shí)應(yīng)先檢查初效空氣過濾器表面是否發(fā)黑，若發(fā)黑則說明預(yù)過濾器容塵較多，阻力增大，即應(yīng)更換初效空氣過濾器。當(dāng)更換風(fēng)淋室初效過濾器后，仍不能提高風(fēng)速則說明空氣過濾器已經(jīng)堵塞，造成阻力增大，則應(yīng)更換空氣...
G1級(jí)G2級(jí)G3級(jí)G4級(jí)初效空氣過濾器有什么區(qū)別產(chǎn)品說明：((1)、G1初效過濾器產(chǎn)品結(jié)構(gòu)特點(diǎn)：G1初效過濾器又叫板式粗效空氣調(diào)過濾器，一般常見的是平鋪式初效過濾器，做法簡(jiǎn)便，主要應(yīng)用在無(wú)塵室初級(jí)過濾器針對(duì)空氣中5um以上的塵埃粒子。采用無(wú)紡布鋪于框架內(nèi)，雙面有鐵絲網(wǎng)固定。主要針對(duì)空氣中5um以上的塵埃顆泣浮物進(jìn)行有效處理方便清洗，更換，風(fēng)量大，阻力度，容塵量大的優(yōu)勢(shì)。(2)、G2級(jí)初效過濾器結(jié)構(gòu)特點(diǎn)：G2級(jí)初效過濾器主要適用于空調(diào)與通風(fēng)系統(tǒng)預(yù)過濾潔凈室回風(fēng)過濾局部過濾裝置的...
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